|
В клинических испытаниях участвовали 15 пациенток, на коже которых было выявлено 66 участков, нуждавшихся в лечении. Критерии отбора к испытаниям включали наличие участков очаговых жировых складок и липодистрофии, осознание соотношения потенциальных рисков и преимуществ лечения, состояние практического здоровья и отсутствие беременности. Средний возраст участниц — 46 лет. Все пациентки проходили стандартизированный протокол применения процедур 2 раза в неделю с помощью аппарата «Vela Smooth». Продолжительность каждого сеанса 30–45 мин, каждый участок обрабатывался 3–6 проходами аппликатора аппарата. Конечной точкой сеанса считалось появление существенного покраснения кожи (эритемы) и теплового излучения от поверхности участка кожи, на который оказывалось воздействие. Аппликатор А снабжен 2 роликами, действующими как радиочастотные электроды, при этом источник ИК-излучения расположен над 2 электродами и между ними. Прибор в клинических условиях применялся к каждой области жировой ткани и/или липодистрофии, сеансы проходили 2 раза в неделю, средняя продолжительность курса лечения — 6 нед. 
У всех пациентов проводилось лечение липодистрофии внутренней и внешней поверхности бедер, живота, талии, а также тазобедренной области. Для участия в испытаниях не было предусмотрено каких-либо специальных предписаний по диете, физическим упражнениям или потреблению жидкости. Еженедельно у пациентов проводилось измерение окружности бедер, талии, живота и таза, а также взвешивание. Измерение окружности проводилось на определенном и сопоставимом расстоянии от анатомической опознавательной точки: верхней передней ости — для тазобедренной области, пупка — для живота и талии, а также на минимальном расстоянии от ногтевого бугорка до большого вертела бедренной кости. Анализ данных до- и постклинических исследований производился на основании следующих показателей: полного анализа крови, электролитов, ферментов печени, функции почек, содержания холестерина, уровня триглицеридов и липопротеинов, а также ультразвукового обследования печени и почек. Результаты клинических испытаний. Все допущенные к испытаниям участники прошли курс лечения продолжительностью 6 нед (12 сеансов). Среднее сокращение окружности составило: 4 см — для внешней и внутренней поверхности бедер (диапазон от 1,5 до 6,0 см), 5,53 см — для живота — талии (диапазон от 3 до 8 см), 5,66 см — для таза (диапазон от 3 до 9 см). До начала и по окончании клинических испытаний был составлен профиль обмена веществ каждого пациента. Несмотря на значительное изменение показателей жировых отложений у испытуемых, показатели обмена веществ у них остались практически на том же уровне Кроме того, пациенты заполнили анкету индивидуальной оценки лечения липодистрофии по линеарной аналоговой шкале. Положительно оценили лечение в среднем 62% пациентов, разброс оценок колебался в диапазоне от 20 до 80%. Цифровые фотографии до и после клинических испытаний были проанализированы врачом-дерматологом с применением слепого метода по стандартной шкале классификации липодистрофии; чистый анализ выявил средний показатель положительной динамики 40%. Пациентов также попросили указать уровень удовлетворенности результатами. 81% испытуемых были очень довольны или просто довольны результатами, 13% были удовлетворены и 6% испытывали недовольство. 90% испытуемых заявили о готовности рекомендовать эту программу своим друзьям. По окончании программы все пациенты отмечали, что их кожа стала «более упругой», «твердой», а некоторые пациенты указали на улучшение динамики складок живота. В течение 1-го месяца лечения сокращение локализованной жировой ткани набирало силу и только спустя 6 нед увеличилось до максимальных пределов, после чего приобрело стабильный характер. Некоторые пациенты с большим весом могут испытать преимущества дополнительного лечения в течение 1 мес. Применение данной технологии требует владения определенной техникой и приемами, в особенности при достижении конечной точки. В отличие от процедур по коррекции контура жировой ткани, действие которых может быть пролонгированным, положительная динамика в лечении липодистрофии требует поддерживающей терапии каждые 4–6 нед. У большинства пациентов наблюдалось повышение упругости обрабатываемых участков кожи. Положительная динамика отмечалась у большинства пациентов с невоидными опухолями на коже и даже с гипотрофическими стриатумами. Использование данного прибора имеет потенциальные преимущества после процедуры липосакции. Процедуры с применением данного прибора назначались послеоперативно с протоколом по 2 сеанса в неделю в течение примерно 8–12 нед. Как показала практика, число случаев оперативных вмешательств после липосакции снизилось примерно на 50%, значительно реже также наблюдались явления липодистрофии или неровности рельефа кожи. Применение данной технологии обеспечило: • последовательное сокращение очаговой липодистрофии, разглаживание жировых отложений и повышение упругости кожи; • сокращение окружности липодистрофических участков; • отсутствие существенных функциональных изменений организма; • нормализацию механизмов транспортировки веществ в организме; • высокий эстетический результат коррекции контуров фигуры; • снижение числа случаев оперативных вмешательств после липосакции примерно на 50%. Таким образом, комплексная elos-технология коррекции и моделирования фигуры является высокоэффективной, безопасной и комфортной. Она используется приблизительно в 100 странах мира, что позволяет рекомендовать ее для широкого использования в практике эстетической медицины.
|